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电子烟现状——FDA公告影响解读

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目录 电子烟更多好消息还是空话?大型烟草公司的阴影 Gottlieb在拯救电子烟吗?

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电子烟更多好消息还是空话?

对全球电子烟行业来说,过去几个月其实并不算差——但距离电子烟被主流完全接受仍有很长的路要走。

昨日,FDA(美国食品药品监督管理局)公布了在美国彻底改革电子烟的计划——稍后将详细说明。

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Scott Gottlieb博士 © Reuters

这些重大的美国政策变化紧随英国政府近期发布的《烟草控制计划》之后,一些人认为这明确表明对电子烟的态度正在软化。

几周前,新西兰将含尼古丁电子烟油“合法化”,澳大利亚政府目前正在“重新考虑”其相关禁令。

这意味着四个国家的大量前吸烟者如今可能期待通过改用越来越被视为“更安全吸烟替代品”的产品,迎来更长久、更健康的生活。

然而,当我们看到其他国家的情况时——例如菲律宾将电子烟刑事化,印度一些州有电子烟使用者被监禁的报道,甚至那个光鲜的赚钱岛屿新加坡也全面禁止,并威胁若“被抓到”使用电子烟将面临巨额罚款和监禁——可以看出仍有很长的路要走。

加拿大呢——一个通常对事情相当理性的国家——目前对电子烟的使用法律非常宽松——但这一切都可能改变。

又是那些爱插手的政客,他们目前正在“考虑”通过S-5法案收紧法律——该法案除其他措施外,希望禁止调味电子烟油——正如旧金山最近所做的那样。

大型烟草公司的阴影

暂且戴上政治帽子——面对现实吧,电子烟在各个方面都是政治性的——希望美国和英国政府态度的放松能引发多米诺骨牌效应,让其他国家也登上电子烟摆脱烟雾的自由列车。

大型烟草公司在政治中一直拥有强大的游说存在——有人可能会说还有金钱——但就连他们也能看出风向,因此研发了“加热而非燃烧”的产品,当然也进军了电子烟市场。

香烟 - 被动吸烟但是嘿,这种对更健康尼古丁输送系统的突然兴趣并没有阻止他们瞄准第三世界作为“新客户”,并用花哨的广告淹没“较贫穷国家”,让吸烟再次看起来酷。

最近一项研究显示,全球80%的吸烟者来自所谓的“较贫穷国家”——正如我过去所说,大型烟草公司没有羞耻——只有资产负债表。

所以尽管他们进行了“研发”更安全的替代品——本质上他们仍在兜售致癌烟,但现在专注于那些难以获得有关其杀手品牌真实事实的人群。

就像我说的——他们真可耻。

好,让我们看看FDA昨天的公告,看看Gottlieb是否真的是电子烟的救世主。

Gottlieb在拯救电子烟吗?

昨晚我的Twitter时间线亮了起来,对FDA专员Dr. Scott Gottlieb及其显然在美国“拯救电子烟”的举动给予了高度赞扬,甚至更高的击掌。

正如我在他上任以来的每周Vaping News报道中所涵盖的——癌症幸存者和曾经的电子烟投资者[他持有电子烟店的股份]——Gottlieb看起来是特朗普选中的人,以让美国电子烟使用者摆脱所谓的Deeming规则。

你可能记得,这曾被誉为一个威胁,将“消灭”全美的电子烟企业,并几乎摧毁美国电子烟场景。

然而,他实际上根本没有“拯救电子烟”——但他给了它喘息的时间,承诺在当前法案通过前还有四年多的时间。

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所以尽管我很喜欢A Billion Lives团队——他们的推文——我认为——有点过早且相当兴奋——尽管我是一个愤世嫉俗的英国老写手,不以“滔滔不绝”或自夸著称 😉

当然,这将给美国电子烟倡导团体时间聚集起来,推动彻底废除Deeming法案——但正如Vic Mullin上周在他的节目中雄辩地说的那样,这些团体极其分散,很难说是最“有活力”的。

两个主要团体——CASAA和SFATA,如果你想一想,几乎从未站在任何事物的前沿。

正如Vic所说,美国很大,大多数电子烟倡导团体是基于州的,他们很少聚集在一起——或者也许他们需要NNA像旧西部电影中的美国骑兵那样骑马赶来 😉

总之,让我们看看电子烟救世主Gottlieb到底说了什么——这是关键时刻,出现在他演讲的相当早期:


目标是确保FDA拥有适当的科学和监管基础,以高效有效地实施《家庭吸烟预防和烟草控制法》。

为了确保FDA在监管与鼓励开发可能比香烟危害更小的创新烟草产品之间取得适当平衡,该机构还针对2016年5月最终规则中描述的一些时间表提供有针对性的缓解,该规则将FDA的权限扩展到其他烟草产品。

该机构还将就关键公共卫生问题征求意见,例如调味剂在烟草产品中的作用。

听起来很棒——然而这里的关键缺陷是再次将烟草与电子烟混为一谈。

是的,我知道电子烟和吸烟是紧密相连的——但它不应与烟草混为一谈——就这样。

尽管面对现实吧,即使是实验室制造的、从未见过植物或阳光的尼古丁,仍被归类为烟草产品!

所以除非我们消除这个重大误称,否则我们还不如集体用电子烟脑袋撞墙。

电子烟不是烟草!!!

电子烟需要单独的立法,就这么简单——但在健康团体和荒谬的恐慌制造者——比如世界卫生组织[WHO]的那些人——把他们集体脑袋从资金充足的屁股里拿出来之前,我们只能被困在这里。

总之回到电子烟救世主的演讲。

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Clive Bates

出色的Clive Bates可以说是从演讲中剔除了骨头上的肉,列出了关键点。

他还提出了一个问题:他把这一公告称为“大胜利”是否太过友善——我会说也许吧因为这 certainly 是我担心将成为多场战斗的持久战中的第一场小冲突。

面对现实吧,如果特朗普输掉下次选举,Gottlieb可能会被民主党的“天选之人”取代,我们确切知道他们[目前]在电子烟问题上的立场——Deeming是在他们监督下出台的。

你可以在这里观看Gottlieb完整演讲的视频。

FDA公告的关键点

  • 公司还有4年多的时间才需要经历昂贵的繁文缛节和耗时的PMTAs——上市前烟草产品申请。还有一项计划是削减繁文缛节,使流程更高效。
  • 电子烟将有产品标准——我猜类似于目前TPD和MHRA使用的标准
  • 更仔细地审视调味电子烟和雪茄——嘿,只有孩子喜欢调味电子烟油,对吧?
  • 更容易获得FDA批准的“药用尼古丁输送产品”。因为它们有效,对吧?请阅读我关于自杀还是电子烟的文章,了解我对FDA批准的戒烟“药物”的看法。
  • 减少香烟中的尼古丁。这个对我来说有点让人挠头。当然,如果你的烟里尼古丁更少,你会抽两倍多?但嘿,我不是科学家,我知道什么哈哈。但两倍的香烟当然意味着你花两倍的钱,这增加了税收,当然也膨胀了大型烟草公司的金库。所以是大型烟草公司的胜利,是吧——谁能想到 😉

就像我说的,叫我愤世嫉俗的老写手 😉

尼古丁——问题与解决方案

Gottlieb这句话的第一行说到了点子上:


因为尼古丁位于成瘾问题的核心,既是问题也是解决方案,解决可燃香烟中尼古丁的成瘾水平必须成为FDA应对威胁美国家庭的毁灭性成瘾危机战略的一部分。

我们对尼古丁的处理方式必须伴随着为新监管产品制定规则和标准的坚实基础。要取得成功,所有这些步骤必须协调进行,而不是孤立进行。

是的,尼古丁是问题的核心,至于使用含尼古丁电子烟油是否助长了“威胁美国家庭的成瘾危机”我不太确定——好吧,我认为这是一个荒谬的评论。

尼古丁

我们知道尼古丁会成瘾,我们也知道它不致癌——杀死人的是烟雾,不是尼古丁——而且尼古丁几乎不会引起危机,因为它与咖啡因的效果几乎相同——让我们禁止茶和咖啡吧!

但不要让一个好的声音片段妨碍事实,我相信大多数政客都被灌输了这一点。

然而,正如我前面提到的,减少香烟中的尼古丁含量难道不会反而增加吸烟量吗?

不仅如此——有没有人想过,致死的并非尼古丁,而是燃烧过程中释放的其他物质造成的伤害?!

因此实际上,他们去除的是大部分不会致死的成分——却把其余成分保留了下来——*此处以头撞桌*。

太疯狂了。

作为戒掉香烟的电子烟使用者,在尼古丁摄入方面,我们靠自己就做得不错。

当初从18至20毫克开始使用电子烟、如今已降至6至3毫克甚至零毫克的人,请举手?

我们不需要立法或“支持”来减少摄入量——我们自己做到了——在不受干预、掌握事实并拥有选择自由的情况下,人类可以相当理性 😉

对戈特利布演讲的反应

正如前面提到的,Clive Bates对这一消息表示欢迎:


基本上,我认为这是美国支持减害的公共卫生阵营、消费者倡导者,以及从电子烟商店到跨国企业在各层面不懈努力的人们的一次重大“胜利”。

长期反对Deeming规则、明确支持电子烟的参议员Ron Johnson表示:


一年多来,我一直对这项有害规则进行监督,并敦促FDA收敛该监管。我很高兴Gottlieb专员听取了行业和消费者的关切,放松了FDA对电子烟制造商的监管控制。

我鼓励FDA与利益相关方密切合作,使这个不断增长的行业能够继续创新,为消费者提供比吸烟更安全的替代品。

参议员Ron Johnson
参议员Ron Johnson 图片来自RonJohnsonforSenate.com

英国烟草与酒精研究中心副主任Linda Bauld教授告诉《卫报》,她欢迎这一举措,但警告称减少香烟中的尼古丁可能会适得其反,导致人们为追求“快感”而吸得更多——不过她对4年的缓冲期表示欢迎:


[FDA]希望将人们转向电子烟等替代产品,这是好事,但存在若干风险……我认为[日期调整]对于尝试将吸烟者转向电子烟产品是好消息——所有证据都表明这些产品更安全。

然而,无烟草儿童运动主席Matthew L Myers——他始终将调味电子烟液的危害与儿童尼古丁成瘾联系起来[??!!]——并不那么欢迎:


这一漫长的延迟将使那些令人诟病、迎合儿童口味的电子烟和雪茄,如小熊软糖、樱桃碎和香蕉 smash 等口味,在几乎没有监管的情况下继续留在市场上。

来源

那么电子烟得救了吗?

看吧,我知道我是个愤世嫉俗、脾气暴躁、反对政府干预的老家伙,但即便是我也能看到,在反电子烟立法的黑暗森林[双关语]中,已有阳光透进来。

英国近期的烟草控制计划虽然对电子烟的好处有所暗示,但仍认为有必要建议将电子烟“医疗化”,而美国似乎也在建议类似路径。

我反对这样做,原因有很多,但主要是因为政府对药品有着铁腕控制,而且说实话,大型制药公司与大型烟草公司如出一辙——利润先于人民。

也就是说,他们卖的药越多,股东和公司赚的钱就越多——如果发明了包治百病的药,他们一夜之间就会破产——所以他们需要病人继续生病,才能让金库充盈并作为一个行业生存下去!

大型烟草公司也是如此——他们进军“无烟和调味烟草”不过是试图让吸烟者继续上瘾,仅此而已。

只需看看他们在第三世界的营销活动就明白了。

因此在我看来,虽然Gottlieb已经打响了反对电子烟战争的第一枪,但还有许多战役要打,除非美国两大倡导组织都被号召起来真正做点什么,或者成立另一个组织——否则美国的电子烟现状将维持原样——不确定。

可以肯定的是,现在就需要成立一个充满活力且专注的挺电子烟组织,才能产生任何影响。

尽管他们网站花哨、言辞冠冕堂皇,但正如我所说,美国两大倡导组织 hardly 让自己沾上“旧日荣光”。

新尼古丁联盟在英国和更广泛的欧洲已展现出强大而积极的力量,如今又迎战澳大利亚政府。

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Dave Dorn

我只是在想,我们是否应该凑钱送Dave Dorn去“自由之地”进行旋风式巡访——当然要骑哈雷——看看他能否把美国分裂的倡导组织的头头脑脑们撮合到一起,组成一个更有力量的组织——更离奇的事都发生过 😉

毕竟当美国采取行动时——无论好坏——世界其他地区[大多]往往会跟随其步伐。

试想一下,如果山姆大叔和Dave大叔将他们的强大力量投入其中,我们所熟知的电子烟面貌将如何向好的方向改变。