首个PMTA授予大型烟草公司
FDA宣布首个PMTA授予大型烟草公司的Vuse Solo套装。早在2019年10月，该套装是首个寻求FDA批准的产品，提交了超过15万页数据，称这些数据耗时数年整理。
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早在2019年10月，该套装是首个寻求FDA批准的产品，提交了超过15万页数据，称这些数据耗时数年整理。
我曾详细报道过：首个上市前烟草申请已提交，来自大型烟草公司——当时曾表示该公司看起来很可能获得批准。
然而结果是，截至撰写本文时，只有烟草味烟弹被认为安全可在美国销售。
FDA表示：
FDA向R.J. Reynolds（RJR）Vapor Company签发了营销授权令，涉及其Vuse Solo封闭式ENDS设备及配套烟草味电子烟液烟弹，具体为Vuse Solo Power Unit、Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1和Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G2。
由于RJR Vapor Company向FDA提交的数据表明这些产品的营销适合保护公众健康，今日的授权允许这些产品在美国合法销售。
这自然引出一个问题：如果像Vuse Solo这样的套装可以被认定为“适合保护公众健康”——那为什么不是所有其他产品，或者至少是类似类型的烟弹套装？
这个问题恐怕短期内不会得到答案……尽管FDA似乎确实承认电子烟比吸烟安全得多……但前提是文件资料达到标准。
FDA补充道：
在PMTA路径下，制造商必须向机构证明，除其他事项外，新烟草产品的营销适合保护公众健康。
这些产品被认定符合该标准，因为在若干关键考量中，机构确定仅使用授权产品的研究参与者相比燃烧卷烟使用者，从气溶胶中接触的有害及潜在有害成分（HPHCs）更少。
正如我所说，他们几乎承认电子烟比吸烟更安全——但仅限于某些品牌和产品……太疯狂了！
首个PMTA授予大型烟草公司——Vuse Solo
Vuse Solo由Reynolds American Inc.旗下R.J. Reynolds（RJR）Vapor Company拥有。
该公司是跨国企业英美烟草的子公司，也是标志性Camel点燃式卷烟的生产商。
FDA烟草产品中心法学博士主任Mitch Zeller表示：
今日的授权是确保所有新烟草产品接受FDA严格科学上市前评估的重要一步。
制造商的数据表明，其烟草味产品可通过减少有害化学物质暴露，使转而使用这些产品（完全转换或显著减少卷烟消费）的成瘾成年吸烟者受益。
我们必须对此授权保持警惕，并将监测产品营销，包括公司是否未能遵守任何监管要求，或是否出现可信证据表明此前未使用烟草产品的人群（包括青少年）显著使用。
我们将酌情采取行动，包括撤销授权。
随着首个PMTA授予大型烟草公司，FDA实际上充当了大型制药公司与烟草产品之间的财务缓冲——当然也充实了两个组织的金库。
我最近写道，就在FDA将‘正规’电子烟公司推下悬崖的同一天，它却在社交媒体上推广大型制药公司的贴片和口香糖……
在文章：FDA在‘禁售’800种调味电子烟的同日推广尼古丁贴片——我提出这表明FDA与大型制药公司之间存在‘暧昧’关联，而通过批准Vuse Solo，大型烟草公司也加入了这一三方关系。
我们尚未评测Vuse Solo，不过该电子烟品牌原名Vype，我们评测过其中几款产品。
这些产品都未能真正达到优质电子烟套装产品的标准，口味不足是主要争议点。
说实话，几乎所有大型烟草公司拥有/关联的电子烟套装都远未达到当今预期标准——与‘正规’电子烟公司的产品相比。
几乎可以说FDA正在摆开架势把人们推回吸烟……
各方反应
不用说，反电子烟阵营对Vuse Solo获得绿灯感到愤怒。
美国肺脏协会全国宣传助理副主席Erika Sward对《纽约时报》表示：
这把年轻人推下了悬崖……
未必……不过享受你的金句吧。
美国电子烟协会主席Gregory Conley在推文中表达了复杂感受：
十年来，我一直在等待电子烟产品获得@FDATobacco的PMTA
今天，这一天终于到来了。
但获得批准的是烟草味Vuse Solo，且紧随六周内超过一百万种产品被禁之后，实在令人失望。
美国电子烟评测者Grimm Green在推文中表示：
所以事实证明#电子烟确实适合保护公众健康。
让我们推动这件事，真正拯救一些成年吸烟者的生命。
#口味很重要，你知道的。
至于我……？
我的反应与Greg有些类似。
一款次标准的大型烟草公司支持的电子烟产品获得批准令人遗憾——但我略感乐观的是，这可能为所谓大型电子烟公司更好的套装获得批准铺平道路。
我不抱太大期望，而Vuse调味烟弹无一通过PMTA测试的担忧确实表明，除烟草和部分薄荷味外，可能没有其他口味能通过这一流程……预计很快会出现大量诉讼。
现在等待JUUL是否获得绿灯……相信我，那一定会引起轩然大波。
那么……你对首个PMTA授予大型烟草公司有何看法？
你使用过Vuse Solo吗？
如果有……体验如何？
请在下方评论中告知你的想法和意见。
