文章标题:TPD——究竟意味着什么?
目录 TPD究竟是什么?简要历史 欧盟对电子烟的监管 简而言之,TPD新增内容旨在: TPD与消费者 欧盟关于电子烟的问答 为什么电子烟需要新规则?
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TPD究竟是什么?简要历史
《烟草产品指令》是一项基本上着眼于烟草控制的立法。
而没错,欧盟以其集体“智慧”决定,任何电子烟产品或电子烟在法律上都必须被归为“烟草产品”。
例如,其中一项法律是在全欧盟范围内禁止调味烟草——这包括薄荷香烟等。
另一项是在欧盟销售的所有烟草产品上贴上巨大且有时令人恐惧的警告标签。
由于电子烟设备被归类为烟草,这就是为什么近期许多主机和套装的包装上都印有尼古丁警告标签。
空烟仓或套装与装有尼古丁的产品之间的区别,以及整件事的荒谬之处,留待各位自行判断TPD的这一方面!
我能找到的关于TPD立法的最早记录出现在2001年6月,主要关注欧盟范围内烟草产品的制造、销售和展示。
此后几年相对平静,直到欧盟认为有必要制定更严格的烟草销售法律,并于2012年12月起草了新的法律。
欧盟对电子烟的监管
欧盟担心“浓味烟草”进入市场,同时也对其所称的“新型产品”——也就是我们所知的电子烟——表示担忧。
从那一刻起,结局已定——电子烟和雾化产品处于欧盟的聚光灯下。
为强化新规的必要性,欧盟开展了一场反烟草运动,包括发布如上图所示的信息图表,展示烟草对欧盟人口造成的危害。
毫无疑问,这些内容读来令人震惊——而在这个阶段,完全没有提及电子烟及其益处。
公众首次真正意识到围绕电子烟和雾化产品的新立法,是在DIRECTIVE 2014/40/EU发布之时。
正是在这里,我们看到TPD包含了欧盟当时所称的“相关产品”——即与烟草相关的产品。
是的,我知道——雾化产品不是烟草产品——但你去跟政客和他们精心挑选的科学家说说看!
事情基本就是这样。
当然,压力团体纷纷涌现,以应对将雾化产品与吸烟归为一类的荒谬做法,尽管做出了最后的阻挠尝试,新规仍被纳入欧洲法律。
简而言之,TPD新增内容旨在:
- 所有电子烟和补充容器(即烟油)的安全与质量最低标准
- 向消费者提供信息,使其能够做出知情选择
- 营造保护儿童不开始使用这些产品的环境。
这些背后的意图没有问题——然而细节决定成败,正是这些细节已经并将继续影响作为雾化产品使用者的你——我们很快会探讨。
在英国,政府别无选择只能接受,并发布了《2016年烟草及相关产品条例》。
可在此处阅读
这一新修订的指令[TPD]于去年五月生效——给予电子烟制造商和烟油公司一年时间合规。
这就是为什么过去12个月里你可以购买任意大小的烟油或烟仓——然而今年5月20日[2017年]——这一切都将结束。
欧盟范围内的网店和实体店必须在5月19日营业结束时下架所有不符合TPD规定的产品,就这么简单。
那么让我们来看看TPD将如何影响作为雾化产品使用者的你。
顺便说一句,如果你想阅读完整的TPD——可在此处查看
TPD与消费者
这就是新立法对作为雾化产品使用者的你意味着什么。
将列出各项“规则”,并对每一条添加看法。
就像一篇评测一样,这是基于一年多研究和撰写TPD相关文章(包括旁听一场令人昏昏欲睡的上议院会议)的个人观点。
并非对TPD所有规定都有答案——这仅仅是指向那些对雾化产品使用者和制造商冲击最大的规定。
就像一篇评测一样,最终思考留到最后——好了,废话够多了。
欧盟关于电子烟的问答
决定全文刊载——只是为了展示TPD以及将电子烟和组件纳入其中的背后思路。
你和笔者一样会看到,这些规则留下了巨大漏洞,正如一直所说的,这些漏洞“有待解读”。
为什么电子烟需要新规则?
“电子烟是一个相对较新的产品类别,其市场份额正在增长。
虽然电子烟可能在戒烟或减少吸烟方面发挥作用,但其对公共卫生的长期影响尚不明确。
由于尼古丁是一种成瘾性且有毒的物质,因此对含尼古丁电子烟的安全和质量要求是必要的。
还需要规定报告义务,以便公共当局能够监测并进一步了解这些产品。
关于电子烟的多项决定将交由成员国自行决定,例如口味监管、无跨境影响的广告以及年龄限制。
电子烟消费者和制造商将面临哪些变化?
电子烟消费者:
——将受益于产品安全和质量要求的改善:考虑到尼古丁被归类为有毒物质,电子烟将设定最高尼古丁浓度水平,以及烟弹、烟罐和尼古丁液体容器的最大容量。
这些产品必须具备儿童防护和防篡改功能,并防止泄漏,以降低消费者——尤其是儿童——在处理或摄入时面临的风险。
含尼古丁液体只能使用高纯度成分,电子烟须在正常使用条件下以一致水平释放尼古丁剂量。
这意味着在相同抽吸时间和相同力度下,每次抽吸电子烟时应释放相近水平的尼古丁。
——将通过新的包装和标签要求获得更充分的信息:电子烟包装上必须标注健康警告,以及使用说明、成瘾性和毒性信息、产品所含全部物质清单和产品尼古丁含量信息。
包装上不得出现任何促销元素。
——将获得更好的保护:成员国当局和欧盟委员会将能够针对这些产品相关的合理安全关切采取行动。
当局将监测市场,寻找电子烟导致尼古丁成瘾或传统烟草消费的证据,尤其是针对年轻人和非吸烟者,欧盟委员会将就安全关切和市场发展情况提交报告。
电子烟制造商(除按照上述安全、质量和包装规则生产产品外)将被要求:
——在将新产品投放市场前通知成员国:通知内容包括制造商信息、所用成分及排放物、尼古丁剂量及吸收情况、产品和生产过程,以及制造商声明对产品在正常使用下的质量和安全承担全部责任。
——每年向成员国报告:产品销量、用户类型及其偏好和趋势。
——遵守广告方面的具体规则:现行针对烟草产品跨境广告和促销的规则也将适用于电子烟。
下面来看几个方面。
烟油瓶最大容量10毫升
这一点可能已经有人注意到了。
已有不少烟油公司开始只销售10毫升装或10毫升装组合的烟油。
尚未调整的公司须在5月19日前清空库存。
这一规定背后的思路与围绕电子烟的几乎所有监管一样,可以用一个词概括——‘模糊’。
也就是说,规则的‘解释’本身就有待‘解释’。
例如,10毫升规则背后的思路,推测是因为烟油含有尼古丁。
当然并非所有烟油都含尼古丁。
而且含尼古丁的10毫升烟油想买多少瓶就买多少瓶——0毫克烟油也仍可任意容量购买。相当奇怪!
此外,仍可合法购买VG和PG——以及尼古丁和浓缩液自行调配,整件事就变得荒谬了。
当然,许多烟油公司现已推出尼古丁‘添加液’,可自行向零尼古丁烟油中加入所需浓度!
这一切让人联想到禁酒令,而众所周知那最终是什么结果。
尼古丁与泄漏
如果欧盟真的如此担心尼古丁对民众的‘危险’,却允许其以散装形式向任何人销售,并迫使烟油公司走‘自行添加’的路线——这反而让液体更容易获得!
TPD实施前,烟油中的尼古丁是被稀释的。
TPD实施后,尼古丁将以最纯净的形式供人添加。
明白其中的意思吗?
如果欧盟担心泄漏以及尼古丁接触皮肤的风险——那么缩小烟油容量意味着更多灌装操作,也就有更多泄漏机会!
再加上尼古丁现在以更纯净的形式广泛可得(如尼古丁添加液等),恰恰是欧盟所‘担心’的东西,泄漏几率反而更大!!!
简直疯狂。
如果真那么担心尼古丁,为何又允许其以纯品形式使用???
总之,简单的事实是:从今年5月20日起,不能再购买任何容量超过10毫升的含尼古丁烟油——但想买多少瓶就可以买多少瓶。
大量塑料和纸板带来的巨大环境影响不言而喻。
此外,所有烟油(即使配方略有改动)都必须经过严格且昂贵的‘检测’(最长6个月)以核查合规性。
这当然可能对小公司构成障碍,迫使其退出市场。
荒谬。
尼古丁浓度上限20毫克
平心而论,这已是相当高的尼古丁水平,电子烟新手乃至普通电子烟用户中很少有人需要这个量。
然而,这对自行调配者的尼古丁浓度销量将产生何种影响,目前仍不清楚。
烟罐或烟油仓最大容量2毫升
据目前所知,5月20日后可能上市的新款5毫升烟罐就别想买了——除非在欧盟以外购买。
也就是说,尽管欧盟在立法中加入了‘跨境销售’的措辞——但没有人完全确定从欧盟以外购买电子烟产品如何(或是否)会被监管。
这里看到的唯一赢家是已经主导电子烟行业的中国。
例如Gear Best和Heavens Gifts等网站将在这些法规下蓬勃发展——只要你的‘非法’电子烟产品以普通棕色包装送达。
欧盟电子烟企业需要做什么
可在.Gov网站上查看已注册在英国及向另一欧洲经济区国家(欧洲经济区——28个欧盟成员国加上冰岛、列支敦士登和挪威)消费者销售电子烟的英国电子烟商店和品牌页面。
如果零售商不在名单上,建议尽快注册。
零售商、制造商和批发商还需向成员国注册,才能合法进行跨境销售。
下表列出了已确认允许电子烟和/或烟草产品跨境远程销售、或尚待确认该领域国内规则的欧洲经济区成员国。
| 成员国 | 电子烟跨境远程销售 | 注册网站/联系方式 |
| 捷克共和国 | 是 | 待确认* |
| 丹麦 | 是 | |
| 法国 | 是 | 待确认 |
| 德国 | 是 | |
| 爱尔兰 | 是 | [email protected] |
| 马耳他 | 是 | 待确认 |
| 荷兰 | 是 | |
| 挪威 | 是 | 待确认 |
| 瑞典 | 是 | 待确认 |
| 英国 | 是 | |
| 斯洛伐克 | 是 | 邮寄地址:Slovak Trade Inspection, Prievozská 32 827 99, Bratislava 27 |
| 克罗地亚 | 待确认 | 待确认 |
| 斯洛文尼亚 | 待确认 | 待确认 |
| 冰岛 | 待确认 | 待确认 |
| 土耳其 | 待确认 | 待确认 |
所有其他成员国已禁止跨境远程销售,在这些国家进行交易将违反法律。
可在此处了解名单的增补和变更情况
*待确认(To Be Confirmed)
计划在销售确认、注册网站或联系方式尚待确认(TBC)的国家开展交易的企业,建议在开始供货前联系该国主管部门。
尺寸很重要,泄漏问题同样重要
不仅仅是烟弹的尺寸问题。
所有烟弹——包括RDA和RTA——在注油时必须防漏,在使用中必须具有“防篡改”功能。
这可能会令人震惊,但这意味着从5月20日起,您将无法在欧盟境内购买最新的滴油器或烟弹。
以为我在开玩笑?
看看实际的“法律”条文:
“产品具有确保重新填充时不泄漏的机制,如果该机制”
- (a) 涉及——
- (i) 使用一个补充容器,该容器具有牢固连接的喷嘴,长度至少为9毫米,比电子烟烟弹的开口更窄,并能舒适地插入其中,以及
- (ii) 对于补充容器,具有流量控制机制,当垂直放置且仅在15至25摄氏度的大气压下,每分钟释放不超过20滴补充液;或
- (b) 通过对接系统操作,只有当电子烟和补充容器连接时,才会将补充液释放到电子烟的烟弹中。
疯狂,疯狂,疯狂!
正如我所说,中国电子烟超级商店将视此为圣诞节,因为欧洲的电子烟用户会涌向他们的网站,而当地的实体电子烟商店将失去大部分最畅销的库存。
想想这对价格、就业和小企业的影响。
一致的尼古丁输送
现在,如果你愿意的话,‘事情变得严重了’。
根据欧盟规定,从2017年5月20日起,任何新设备都必须经过及时且昂贵的测试阶段——就像电子烟油一样。
你可能认为这不是坏事。
然而。
所有可以在欧盟境内合法销售的新电子烟设备必须按照TPD规定:
电子烟必须能够在正常使用条件下以一致的水平输送尼古丁剂量
这是一个奇怪的规定,当然又开放给法律解释——律师们也将从TPD中获益。
如果从字面上理解这句话,它可以被‘解释’为所有新电子烟设备——主机——烟弹甚至机械杆——都必须通过测试,证明你每一口都输送完全相同的尼古丁量——否则就是非法的。
这简直是疯了,如果你像我一样解读,那么这意味着几乎所有的电子烟主机或烟弹——包括电子烟笔式电子烟——从5月20日起都将被非法销售。
我的意思是,当然我的烟油中有3毫克尼古丁,当然我的调压主机上有一个2毫升的烟弹——但是。
我那小巧的Innokin Pebble搭配新的Aspire Nautilus 2ml烟弹每次吸入时都能输送‘一致水平’的尼古丁吗?
嘿,有时我吸入2秒,有时3秒。
有时我在重新填充前摇晃烟油瓶,有时不摇。
你可以看出我要表达的意思。
法律几乎规定,如果新设备和烟弹不能证明它们每次都能输送精确的尼古丁量——那么它们就被视为非法。
如果我错了,请告诉我——这只是我的‘解读’,我不是律师 😉
广告——电子烟的推广和评测
当我说‘电子烟’时,我几乎包括了与电子烟有关的一切——烟弹、烟油和设备。
我们再次进入一个灰色模糊地带,欧盟将电子烟产品归类为烟草同类产品——我们都知道烟草在推广和广告方面有严格规定。
对于电子烟,TPD规则如我所说模糊不清,但规则留给欧盟各成员国自行‘解释’。
我已经不止一次说过,例如在英国,政府对如何实施这些规则采取了较为宽松的看法——但它们仍然会被实施,哈哈。
然而,除了禁止电子烟产品的电视和报纸广告外,现在也不允许在线推广。
我想这意味着我们可以告别赠品了,或者可以吗?
事实是,规则至少可以说是灰色的,让公司不清楚他们能做什么和不能做什么。
这让我们只剩下在线评测。
根据英国以及TPD第20条,对于像EcigClick这样的网站,法律非常明确:
博客/推文/独立编写的、非付费的评测——允许
所以这似乎在一定程度上拨开了迷雾,然而我们团队中似乎有一种观点认为,虽然我们当然会继续进行公平、诚实且当然是无偿的评测——但我们可能不得不稍微缓和一下语言[我想Jonny指的是我,哈哈]。
换句话说,事实和诚实是可以的,但对于我们真正喜欢的产品,滔滔不绝是不行的,哈哈。
所以我们不会消失,但我们可能需要稍微调整我们的评测,使其更‘事实’一些,少一些花哨 😉
至于烟油评测,我们仍然可以做,但我们将仅限于购买0毫克尼古丁的烟油,并且再次注意不要过于滔滔不绝或将其宣传为‘健康’。
此外,作为评测者/博主/作家,我们不能将电子烟和电子烟整体推广为戒烟辅助工具,你可以看到,即使在互联网上——这个看似言论自由的典范——我们也将在写作时束手束脚!
至于为评测目的免费提供的产品,那看起来将属于‘付费评测’类别。
我们在ecigclick评测的产品中90%是自己购买的,看来我们将要多花一点钱了!
了解更多关于TPD的影响
任何希望了解更多关于电子烟和电子烟广告及推广规则和条例的人,应前往英国广告标准局。
他们制作了一份简单易读的指南,说明TPD将对该领域产生的影响。
在此阅读
您可以在此阅读英国政府关于电子烟的规定
您还可以在此信息图中阅读欧盟的‘揭穿迷思’指南,了解他们为何以及如何对电子烟进行立法。
新研究称电子烟立法将促使人们重新吸烟
随着TPD的阴影逼近,一项新研究称过多的电子烟监管将导致更多人重新吸烟。
这项由尼古丁和烟草研究学会进行的研究,其谴责性发现最近发表在著名的牛津学术大学出版社上,应该让卫生官员和政客们羞愧地低下头。
这是一项全球研究,考察了四个国家,其中2个对电子烟使用有相对‘宽松’的限制,2个有更严格的控制。
英国和美国被归类为控制较少的国家,而澳大利亚和加拿大被归类为控制较多的国家。
这是第一项研究更严格立法对电子烟影响的研究,正如研究结果的引言所示:
迄今为止,尚无研究探讨不同监管环境可能如何影响电子烟作为戒烟辅助工具的有效性。
该研究通过2010年至2014年国际烟草控制调查的研究进行,并在对参与者的后续检查中显示,许多人在使用电子烟以戒烟后报告称他们已保持至少30天不吸烟。
宽松的电子烟法律意味着更多人戒烟
该研究得出结论:
在戒烟尝试期间,在现实世界中使用电子烟似乎仅在限制较少的电子烟环境中有效维持戒烟,这表明电子烟对戒烟的益处可能高度依赖于监管环境。
答对了!这就是争论的主要症结所在:电子烟和电子烟是目前最好的戒烟辅助工具。
然而,只有在电子烟法律较为‘宽松’的国家,电子烟的全面益处才会被感受到。
但正如我所报道的几乎所有支持与反对电子烟的研究一样,研究人员补充称,总体上仍需对电子烟开展更多研究,尤其是围绕该行业的立法与使用者方面:
研究结果凸显出有必要审慎考虑如何最好地监管这一新兴产品,以使电子烟在戒烟方面的益处最大化,并使其对公共卫生的风险最小化。
电子烟可能代表一种影响传统卷烟戒断的独特新范式,尽管目前电子烟帮助吸烟者戒烟的有效性尚不确定。
近期针对随机对照试验的荟萃分析综述显示,使用含尼古丁电子烟者戒断传统卷烟的几率,是使用不含尼古丁电子烟者的两倍。
这一点值得仔细体会。
使用含尼古丁烟油电子烟的人戒烟的可能性是两倍。
这意味着,如果各国政府和卫生官员认识到电子烟的益处并停止所有严苛立法,到本世纪末可能有五亿人的生命得以挽救。
至少五亿人的生命得以挽救。
五亿。
其他尼古丁替代疗法受到抨击
有趣的是,该研究结果还包含一小部分关于“其他尼古丁替代疗法(NRTs)”的内容。
这项研究并未考察贴片、口香糖、喷雾或危险药物的效果,而是引用了另一项研究——这次来自成瘾研究学会——其结论为:
在未接受专业支持而尝试戒烟的吸烟者中,使用电子烟者比使用非处方许可尼古丁替代疗法产品或未使用任何戒烟辅助手段者更可能报告持续戒断。在调整尼古丁依赖等一系列吸烟者特征后,这一差异依然存在。
换言之,所有“获批”的尼古丁替代疗法在帮助一个人戒烟方面,效果都不如电子烟!
此前已经说过,这里再说一遍——除某些戒烟药物外,所有尼古丁替代疗法都含有尼古丁——那么烟油中的尼古丁又有什么问题呢?
似乎每周都会写到关于电子烟的新研究或新成果。
似乎每周都能看到政客、科学家或卫生发言人呼吁对电子烟进行“更多研究”的言论。
近期读到,关于电子烟对健康和戒烟影响的研究从未如此之多,POTV的Dave Cross报道称,仅今年3月第一周以来就至少有20项研究发表。
尼古丁研究跟风潮
有时不得不问,这一切会不会是烟幕弹,甚至可能是一条生财之道。
研究耗资巨大,通常由私营企业和公司提供资金。
该报告的作者坦承过去曾接受制药巨头辉瑞公司的资助——但这项研究的资金来源并未明确说明。
他们表示:
KMC曾接受辉瑞公司资助,研究医院内戒烟干预措施的影响,并曾在针对烟草行业的诉讼中担任专家证人。
所有其他作者均声明无利益冲突。
制药巨头与关于电子烟健康和科学事实的科学研究之间的亲密关系仍在持续。
作为电子烟使用者,我们固然应欢迎针对电子烟的积极研究,但也应关注研究由谁资助。
尤其是烟草巨头和制药巨头确实可能存在“利益冲突”。
TPD——最终看法
郑重说明,与评测一样,这是对TPD的个人看法。
不在乎有些人一直说“TPD之后电子烟世界一切都会好起来”——不会的。
在欧盟决定将电子烟置于其显微镜下之前,该行业基本上自我监管,而且做得非常好。
政客和无知科学“专家”的典型干预,导致了电子烟使用者都不想要的“电子烟之春”。
这些面目模糊的官僚和未经选举的欧盟官员,凭什么决定我不能购买5毫升或任何我想要尺寸的油仓。
这些面目模糊的政治无名之辈,凭什么决定我只能购买10毫升瓶装烟油。
这些未经选举的蠢材,凭什么断定数百万放弃烟草、转向95%更安全替代品电子烟的吸烟者一定是错的。
受够了我们这种侵入性的保姆国家,以及其在世界各地的对应物。
尼古丁不是烟草——不知道还要对那些白痴喊多少遍,才能穿透他们厚厚的头骨。
看,他们甚至试图说实验室生产的、从未接触过植物的合成尼古丁是“烟草相关”的——天哪,他们真是白痴。
政客与干预
电子烟不仅是一种经过验证且极佳的戒烟方式(在5月19日之前我仍可以这么说),如今还成为一种消遣或爱好——随你怎么称呼——被全球数以百万计的人所享受。
它应受到赞扬和拥抱,这场运动背后的发明者和推动者应获得奖项。
相反,这些创新的救命公司却被迫穿越重重繁文缛节,并承担即使最大公司也会破产的成本。
就好像“他们”——那些面目模糊的政客——另有议程——留给你去思考那可能是什么。
真的希望自己对TPD整体影响的判断是错的——真的希望。
但历史告诉我们,一旦政客开始监管任何事物,事情就再也不会完全一样,而且法律法规很少甚至从未被废除。
现在或许是囤积油仓和线圈的好时机,尤其要留意以离谱价格出售的烟油,因为公司和网站正在清仓即将非法的库存。
太荒谬了。
继续电子烟!
来源
- 电子烟监管环境是否影响电子烟戒烟有效性?:来自ITC四国调查的纵向发现
- 尼古丁与烟草研究学会(SRNT)
- 国际烟草控制政策评估项目
- 成瘾研究学会





