FDA PMTA风暴来袭：三家电子烟公司被推上风口浪尖

许多人担心，这可能标志着美国电子烟行业走向终结的开端，尤其是PMTA决定的截止日期——今年9月9日——正步步逼近。

FDA目前正在处理超过200万份PMTA申请——包括来自JUUL的申请——业内人士对有多少申请能通过这座昂贵繁复的审批大山并不乐观。

早在2019年，我曾撰文：忘掉口味禁令吧，PMTA流程才是美国电子烟用户的真正威胁——而那个悲观的预测似乎正在成真。

当时我还在文章中展示了FDA如何在PMTA上改变规则：随着反电子烟立法推进，美国电子烟面临全面毁灭。

那篇文章详细解释了上市前烟草产品申请（PMTA）的具体要求，并指出每份申请的费用可高达46万美元，且需附上大量详细的科学文件。

好了，事情就是这样发展而来的，那么涉及的是哪三家不幸的电子烟公司，FDA又为何拒绝了它们的PMTA申请？

FDA PMTA风暴来袭

FDA点名JD Nova Group LLC、Great American Vapes和VaporSalon：

未能提供证据证明其能适当保护公众健康

FDA代理局长Janet Woodcock医学博士在一份声明中表示：

国会授予FDA监管烟草产品的权力，以通过基于科学的监管保护公众免受烟草使用的有害影响。

确保新型烟草产品接受FDA评估，是我们减少烟草相关疾病和死亡目标的关键部分。

这位女士当然没有认识到，烟油和电子烟设备并不含烟草……所谓的“科学”不过如此。

当然，Woodcock还忍不住提到了电子烟对美国青少年构成的“威胁”，并补充道：

我们知道调味烟草产品对年轻人非常有吸引力，因此评估潜在或实际青少年使用的影响，是我们决定哪些产品可以上市的关键因素。

郑重说明，所谓的青少年电子烟流行病已被多次证明是虚假的，如今已令人尴尬。

去年12月，我曾报道过青少年电子烟用户数量的急剧下降，本月早些时候，尼古丁和烟草领域的专家小组也对此表示认同。

尽管所有数据和研究都表明电子烟比吸烟安全得多，且是最佳的戒烟辅助工具，FDA仍在迎合愚蠢的反电子烟团体和只会喊口号的无知政客。

正如我之前所说，这令人难以置信，近乎犯罪。

FDA PMTA风暴来袭——各方对FDA拒绝PMTA的反应

可以想象，那些狂热的由Bloomberg资助的反电子烟妈妈军团对这一消息简直是欢呼雀跃。

Parents Against Vaping在听到FDA PMTA风暴来袭的消息后开香槟庆祝，并发推称：

我对那些蠢货不抱任何其他期望，而FDA是否会批准JUUL将非常值得关注……我有种直觉，它会批准的，哈哈。

《华盛顿邮报》设法从我们的老“亦敌亦友”、前FDA大佬Scott Gottlieb那里获得了反应。

他直接将矛头指向电子烟公司，称：

许多公司有充足的时间，以及我们发布的指南作为参考，来提供合规路径，从而证明其作为帮助现有吸烟者戒除可燃烟草的工具的价值。

其中许多公司选择对抗国会颁布的法律和FDA，而没有投入精力去证明他们所声称的公共卫生益处。

我对此外的反应是，它押韵于“anchor”……

来自Consumer Freedom的Guy Bentley发推称：

FDA禁止5.5万种调味电子烟产品，重创三家电子烟公司。

FDA声称申请者未能证明其对公共卫生有净益处。

不过别担心，人们可以直接改回抽烟！

正是如此……想象一下，如果同样的荒谬而昂贵的繁文缛节适用于点燃型烟草……

这里唯一的赢家将是产品致人死亡的大型烟草公司和戒烟辅助工具无效的大型制药公司。

我不想做悲观预言家，但我完全同意同行电子烟作者Jim McDonald所写：

所有产品都是“调味”的——FDA的意思是，除了烟草口味外，任何调味都算。

该机构在解释中似乎暗示，任何调味开放式系统产品（瓶装烟油）都不会被授权。

这正是反电子烟组织（如无烟儿童运动）和爱作秀的政客（如许多州检察长）所要求的“监管”。

美国电子烟再次面临极度令人担忧的时刻。

涉事三家公司确实可以选择再次申请——考虑到成本，人们不禁要问它们是否会这样做。

当然，不言而喻，我们向所有面临失业及其带来的一切苦难的公司员工表示同情。

随着2021年9月9日截止日期临近，FDA PMTA风暴来袭，我担心还会有更多公司遭遇同样的命运——至少可以说是可恶且犯罪的。

阅读FDA完整决定。